2023/ 12/01
12月1日，石藥創(chuàng)新（股票名稱：新諾威，股票代碼：300765.SZ）公告：近日，經(jīng)中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意，巨石生物開發(fā)的新冠病毒二價 (XBB.1.5+BQ.1) mRNA 疫苗（SYS6006.32）（以下簡稱“該產(chǎn)品”）在中國被納入緊急使用，用于預防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾病（COVID-19）。
SYS6006.32為巨石生物在其已經(jīng)納入國家緊急使用的一代新冠病毒mRNA疫苗（商品名：度恩泰）基礎(chǔ)上研制的包含XBB.1.5和BQ.1變異株的新冠病毒二價mRNA疫苗，是針對以XBB.1.5為代表的主流變異株的mRNA疫苗。
臨床試驗顯示，該產(chǎn)品既可以對主流的EG.5和XBB.1.5突變株有著非常高的免疫原性，活病毒中和抗體水平分別是免前的48和34倍，及度恩泰的4.9和5.0倍，又可以對包括XBB.1.16、BA.5、XBB.2.3和BA.2.86等變異株具有廣譜的交叉免疫，提示該產(chǎn)品對當前主要流行毒株和未來可能的流行毒株有很好的保護作用。該產(chǎn)品具有良好的安全性，主要不良反應(yīng)的種類、程度均與度恩泰相當，未增加新的風險。相比于成年人群，老年人群所產(chǎn)生的中和抗體水平相當，但安全性更好，提示該產(chǎn)品對老年人群可能會起到更好的保護作用。
該產(chǎn)品是繼度恩泰后，又一個獲得緊急使用的mRNA疫苗產(chǎn)品，證明了巨石生物mRNA平臺的研發(fā)實力。巨石生物將積極推動該平臺上其他產(chǎn)品的開發(fā)。
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