2024/ 07/11
7月11日，石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司發(fā)布公告，其控股子公司石藥集團巨石生物制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于呼吸道合胞病毒mRNA疫苗SYS6016的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗。
SYS6016由編碼呼吸道合胞病（Respiratory Syncytial Virus，RSV）全長融合糖蛋白（Fusion glycoprotein，F(xiàn)蛋白）融合前構(gòu)象的mRNA分子包裹于脂質(zhì)納米顆粒所構(gòu)成，適用于預(yù)防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品在體內(nèi)翻譯為融合前構(gòu)象F蛋白并誘導(dǎo)高滴度且持久的中和抗體，對RSV A 和 B 亞型病毒株均具有較好的保護作用，且具有良好的安全性。
相關(guān)新聞
-
- 2025/04/17
- 石藥創(chuàng)新烏司奴單抗3期臨床研究結(jié)果在皮膚科頂刊發(fā)表
-
- 2025/04/15
- 圣雪公司ISO五大管理體系順利通過審核
-
- 2025/04/09
- 石藥創(chuàng)新順利通過五體系認證監(jiān)督審核